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| 產品品名 | 鹽酸達泊西汀片(杰時樂) |
| 主要原料 | 本品主要成份為鹽酸達泊西汀。 |
| 主要作用 | 本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄（PE）患者 ·陰道內射精潛伏時間（IELT）小于２分鐘，和陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發生持續的或反復的射精；和 因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和 射精控制能力不佳；和 過去6個月的大多數性交嘗試中均有早泄史。 |
| 產品規格 | 30mg*1片 |
| 用法用量 | 口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。 成年男性（18至64歲） 對于所有患者推薦的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。不應使用60mg作為治療起始劑量。如果服用30mg后效果不夠滿意且沒有發生中度或重度不良反應或提示暈厥的前驅癥狀，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量60mg。如果患者在起始劑量時出現直立性反應，則不應將劑量增加至60mg（見【注意事項】）。 本品不適合日常使用，只有在預期進行性生活時服用。推薦的最大使用頻率為每24小時一次。 本品可以在餐前或餐后服（【參見藥代動力學】）。如果醫生選用本品治療早泄，應當在使用該藥品治療后首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風險-利益平衡并決定是否繼續使用本品治療。 本品使用超過24周的療效和安全性相關數據有限，至少每六個月需要重新評價本品的持續臨床需求和獲益風險平衡。 老年人（65歲及以上） 尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為有關本產品在該人群中使用的數據極為有限（參見【藥代動力學】）。 兒童及青少年 本品不用于18歲以下人群。 腎功能損害患者 輕度或中度腎功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調整，但是應謹慎服用。不推薦本品用于重度腎功能損害患者（參見【藥代動力學】）。 肝功能損害患者 輕度肝功能損害患者服用本品時不需要進行劑量調整；本品禁止用于中度和重度肝功能損害（Child-PughC級）患者（參見【藥代動力學】）。 已知的CYP2D6 弱代謝者或使用強效CYP2D6抑制劑治療的患者 對于已知CYP2D6弱代謝者和使用CYP2D6強效抑制劑治療的患者建議謹鎮增加至60mg的劑最（參見【注意事項】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】）。 使用中等或強效CYP3A4抑制劑治療的患者禁止合并使用強效CYP3A4抑制劑。對于同時使用中度CYP3A4抑制劑治療的患者，劑量應限制在30mg并且建議謹鎮使用（參見【禁忌】、【藥物相互作用】和【藥代動力學】）。 |
| 生產企業 | 山東朗諾制藥有限公司 |
