處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

商品名稱：硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

英文名稱：nifedipine sustaimnd release tablets

【主要成份】 硝苯地平。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應癥/功能主治】 各種類型的高血壓及心絞痛。

【規格型號】10mg*2板*30s

【用法用量】口服。一次10~20mg(1-2片)，一日2次。極量，一次40mg,一日0.12g。

【不良反應】 1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項】 1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠期間禁服。 2.對于孕婦，尚未作適當和對照的研究。硝苯地平能進入母乳。因為尚無嬰兒可能產生何種影響的報告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時，首先要停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。 2.與β-受體阻滯劑合用，絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發生改變。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。 2.本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。 3.本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導，整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10mg*60s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h61023583

【生產企業】陜西步長高新制藥有限公司

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