處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：沙格列汀二甲雙胍緩釋片 (III)

商品名稱：沙格列汀二甲雙胍緩釋片 (III)（安立格）
英文名稱：Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (III)

漢語拼音：Shagelieting Erjiashuanggua Huanshipian (III)

【主要成份】本品為復方制劑，其組份為每片含沙格列汀2.5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg。沙格列汀化學名稱： (1S,3S,5S) -2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-1-金剛烷基)-1-羰基乙基]-2-氮雜雙環[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。

【性 狀】本品為粉紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】本品配合飲食和運動治療, 適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制(參見臨床試驗)。使用限制：本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見注意事項，胰腺炎)。
【規格型號】(2.5mg:1000mg)14片
【用法用量】推薦劑量
本品的劑量，應根據患者的當前治療方案，治療有效性及耐受性進行個體化調整。本品通常晚餐時給藥，每日一次，逐漸進行劑量調整，以減輕二甲雙胍相關的胃腸道不良反應。（詳見說明書）
【不良反應】臨床試驗經驗，由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。（詳見說明書）
【禁 忌】本品(沙格列汀二甲雙胍緩釋)嚴禁用于下列患者：
腎功能不全(如血清肌酐水平≥1.5mg/dL(男性)、≥1.4mg/dL(女性)；或肌酐清除率異常)，也可能由心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死、及敗血癥等疾病引起。對鹽酸二甲雙胍有超敏反應。（詳見
說明書）
【注意事項】乳酸性酸中毒
乳酸性酸中毒是一種罕見的、嚴重的代謝性并發癥，可由本品治療期間二甲雙胍蓄積引發。如果發生乳酸性酸中毒，約50％的病例會導致死亡結果。乳酸性酸中毒還可與一些病理生理情況伴隨發生，包括糖尿病，或明顯的組織灌注不足和低氧血癥。乳酸性酸中毒的特點是血乳酸鹽濃度升高(>5 mmol/L)、血pH降低、電解質紊亂伴陰離子間隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。當涉及二甲雙胍致乳酸性酸中毒時，一般可觀察到二甲雙胍血濃度>5?g/mL。（詳見說明書）
【貯 藏】密封，30℃以下保存。
【包 裝】鋁/鋁泡罩包裝，14片/盒。
【有 效 期】36個月
【批準文號】國藥準字J20171032
【生產企業】阿斯利康制藥有限公司

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