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| 產品品名 | 枸櫞酸托法替布片(尚杰) |
| 主要原料 | 枸櫞酸托法替布。 |
| 主要作用 | 托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 使用限制：不建議將托法替布與生物 DMARD 類藥物或強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢霉素）聯用。 |
| 產品規格 | 5mg*28片 |
| 用法用量 | 重要用藥說明 ● 請勿在淋巴細胞絕對計數低于 500 細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數（ANC）低于 1000 細胞/mm3 或血紅蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中開始托法替布用藥。 ● 出現淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥和貧血癥時，建議中斷給藥(見注意事項，不 良反應)。 ● 如果患者發生嚴重感染，在感染得到控制之前應該中斷托法替布給藥 (見注意事項)。 ● 托法替布與食物同服或不同服均可。 針對類風濕關節炎的推薦劑量 表 1 列出了托法替布的成人推薦日劑量和針對接受 CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制劑治療的；中度或重度腎功能損傷（包括但不限于正在接受血液透析的重度腎功能不全患者）或中度肝功能損傷；以及伴隨有淋巴細胞減少癥、中性粒細胞減少癥或貧血癥患者的劑量調整。 表 1: 針對類風濕關節炎 1 患者的托法替布推薦劑量 ①成年患者：5mg每天兩次。 ②接受以下用藥的患者：強效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者一種中等CYP3A4抑制劑和一種強效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）（見藥物相互作用）：5mg每天一次。 ③下列患者：中度或重度腎功能損傷（見注意事項）；中度肝功能損傷（見注意事項）*：5 mg每天一次。 對于正在接受血液透析的患者，應在透析日進行透后給藥。如果在透析操作前給藥，不建議在患者透析后補充給藥。 ④經重復檢測確認淋巴細胞計數低于500細胞/mm3的患者：停藥。 ⑤ANC介于500至1000細胞/mm3之間的患者：中斷給藥，當ANC高于1000時，重新給藥5mg每天兩次停藥。 ⑥ANC低于500細胞/mm3的患者：停藥。 ⑦血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過2g/dL的患者：中斷給藥，直至血紅蛋白數值恢復正常。 托法替布在類風濕關節炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。 不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。 |
| 生產企業 | Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
