處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：苯溴馬隆片

商品名稱：苯溴馬隆片(立加利仙)

英文名稱：Benzbromarone Tablets

拼音全碼：BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)

【主要成份】本品主要成份為苯溴馬隆。

【成 份】

化學(xué)名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮

分子式：C17H12Br2O3

分子量：424.09

【性 狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。

【規(guī)格型號】50mg*10片

【用法用量】成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用藥1～3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50～100mg(1～2片)，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】有時會出現(xiàn)腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內(nèi)飽脹感和腹瀉等現(xiàn)象。
極少出現(xiàn)蕁麻疹(風(fēng)疹)。
在個別情況下還會出現(xiàn)眼結(jié)膜發(fā)炎(結(jié)膜灸)，短時間的陽痿，變態(tài)性的局部皮膚濕疹(皮疹)，頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細(xì)胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。
據(jù)報(bào)道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過敏癥，浮腫，心窩部不適感等不良反應(yīng)發(fā)生。
如果出現(xiàn)了本品說明書中沒有提及的不良反應(yīng)，請立即告知您的醫(yī)生或者藥劑師。

【禁 忌】 1.對本品中任何成分過敏者。 　　 2.中至重度腎功能損害者（腎小球?yàn)V過率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。 　 3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。 2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。 4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小（起始劑量）。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗(yàn)及動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機(jī)制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據(jù)報(bào)道，大鼠長期口服[50mg／kg／日（約為臨床用量17倍），104周]，有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細(xì)胞卻無該作用，因此有文獻(xiàn)認(rèn)為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。

【藥代動力學(xué)】口服易吸收，其代謝產(chǎn)物為有效型，服藥后24小時血中尿酸為服藥前的66.5%。4～6h血藥濃度達(dá)峰值。本品在肝內(nèi)鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆，部分與葡萄糖醛酸結(jié)合，主要經(jīng)腸道徘泄，小部分經(jīng)腎排泄。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝，50mg*10s/盒。

【有 效 期】60 月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20180056

【生產(chǎn)企業(yè)】Excella GmbH(德國)(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司分裝)

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